個性化醫(yī)療3D打印實戰(zhàn)案例與研究成果的問答整理

網(wǎng)友提問：目前國家對于3D打印植入物是否有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范？3D打印植入物是否需要申報審批？

回答：目前國家對3D打印植入物還沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范。我們醫(yī)院會組成一個倫理委員會進(jìn)行審批，對你手術(shù)細(xì)節(jié)、手術(shù)過程，包括3D打印過程進(jìn)行審核，如果審核過關(guān)才能做。

網(wǎng)友提問：請問在生物打印中哪個環(huán)節(jié)比較關(guān)鍵，比較難？比如說是3d打印機，3d打印材料，3d建模，還是打印工藝的制定比較重要？

回答：我們認(rèn)為在生物打印環(huán)節(jié)，比較關(guān)鍵的或者現(xiàn)在難以突破的，最主要的是器官的血供問題還解決不了，所以器官的生物3D打印的器官現(xiàn)在還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到植入人體的程度。

網(wǎng)友提問：從目前臨床業(yè)務(wù)的發(fā)展來看，3D打印在骨科領(lǐng)域是否已經(jīng)可以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化運作？如果不能，還有哪些問題或差距？

回答：3D打印在骨科領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化還是有問題的，最主要的問題就是我們的CFDA的認(rèn)證。這種個性化產(chǎn)品每個都不一樣，標(biāo)準(zhǔn)很難制訂，當(dāng)然這也是個矛盾，國家也正在想辦法。

網(wǎng)友提問：現(xiàn)目前生物3D打印的血管支架與市面上現(xiàn)有的支架產(chǎn)品的性能對比如何？距離臨床試驗還有多遠(yuǎn)的距離？現(xiàn)階段生物3D打印技術(shù)在血管支架方面的技術(shù)壁壘或關(guān)鍵問題有哪些？

回答：我們覺得3D打印的血管支架跟市場上的支架確實還是有區(qū)別的，因為3D打印是量身訂作的，吻合效果會更好。但是說到技術(shù)難點，我們希望這個支架是一種可降解的支架，在它起到治療作用之后，不用再取出來；或者是永久的植入人體。

血管內(nèi)支架植入的時候，可能會引起血流動力學(xué)的改變，造成血栓。所以，可降解的基礎(chǔ)支架，是我們認(rèn)為最理想的支架。鋅鎂合金可降解的金屬支架可能很快會進(jìn)入臨床的試驗階段了。

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